期刊简介

               1955年3月,中国科协主管,中华医学会主办。本刊是神经科专业学术期刊,2003—2009年连续5年荣获“百种中国杰出学术期刊”称号,2005年荣获国家新闻出版总署颁发的国家期刊奖“第三届国家期刊奖百种重点期刊”。本刊在1576种中国科技论文统计源期刊中,综合排名均列“神经精神医学类”期刊首位。目前我刊已被全国神经病学界公认为反映我国神经病科学研究和临床进展的最高级学术刊物。                

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  • 杂志名称:中华神经科杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中华医学会
  • 国际刊号:1006-7876
  • 国内刊号:11-3694/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:1997年和2002年中国科协第二、三届优秀期刊二等奖期刊收录:CA 化学文摘(美), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 医学文摘, 文摘与引文数据库, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
中华神经科杂志2005年第01期

降纤酶治疗急性脑梗死临床再评价(Ⅱ)

全国降纤酶临床再评价研究协作组

关键词:巴曲酶, 脑梗塞, 纤维蛋白原
摘要:目的在本协作组第一阶段研究基础上,通过改变降纤酶治疗剂量和时限,缩短治疗时间窗,探讨不同治疗方案下降纤酶治疗急性脑梗死的有效性及安全性.方法多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究.卒中症状发生在12 h以内的急性脑梗死患者被随机分配至分别接受降纤酶或安慰剂两个治疗组.降纤酶首剂量15 U,以后隔日5 U,共4次,均加入生理盐水250 ml中,静脉滴注.安慰剂组静脉滴注生理盐水250 ml.主要有效终点是3个月时的良好功能状态(Barthel指数≥95)及明显依赖生存状态(Barthel指数≤60);安全性终点为出血事件及病死率;次要评价指标包括发病14 d时神经功能缺损评分及1年时的卒中复发率.结果自2001年9月至2003年7月在全国46个中心共入选1053例患者,降纤酶组和安慰剂组完成治疗全过程的比例相近[80.5%(424/527)与86.9%(457/526)].降纤酶组3个月时达良好功能状态的比例明显高于安慰剂组[52.2%(212/406)与42.8%(190/443),P=0.007],明显依赖生存患者比例略低于安慰剂组[27.7%(112/406)与32.4%(143/443),P=0.136].6 h以内开始治疗的患者中,达良好功能状态患者的比例两组间差异有统计学意义(P=0.001),明显依赖生存患者比例两组间差异也有统计学意义(P=0.022).降纤酶组14 d时神经功能改善明显优于安慰剂组(P=0.014),1年时卒中复发率低于安慰剂组(P=0.053).降纤酶有增加颅内出血倾向(12例与8例,P=0.282)及明显增加颅外出血事件的风险(20例与7例,P=0.006).血浆纤维蛋白原(FIB)<1.30 g/L患者中,颅内外出血比例明显高于≥1.3 g/L患者[10.6%(26/252)与3.8%(6/162)].3个月降纤酶组病死率略多于安慰剂组[7.3%(31/424)与4.8%(22/457),P=0.119].结论降纤酶治疗能有效地改善发病在12 h以内的急性脑梗死患者的生存状态,发病6 h以内开始用药疗效更显著.但有增加颅内外出血事件的风险,出血事件的发生与FIB水平相关.